Micro Leak Tightness Tester

Είδη δοκιμής: Μη καταστροφική επιθεώρηση της στεγανότητας της συσκευασίας με τη μέθοδο αποσύνθεσης κενού

Πλήρης συμμόρφωση με το πρότυπο FASTM F2338-09 και τις κανονιστικές απαιτήσεις USP40-1207, με βάση την τεχνολογία διπλού αισθητήρα, την αρχή της μεθόδου εξασθένησης κενού του συστήματος διπλής κυκλοφορίας. Συνδέστε το κύριο σώμα του ελεγκτή στεγανότητας μικροδιαρροών σε μια κοιλότητα δοκιμής ειδικά σχεδιασμένη για να περιέχει τη συσκευασία που πρόκειται να δοκιμαστεί. Το όργανο εκκενώνει την κοιλότητα δοκιμής και σχηματίζεται διαφορά πίεσης μεταξύ του εσωτερικού και του εξωτερικού της συσκευασίας. Υπό τη δράση της πίεσης, το αέριο στη συσκευασία διαχέεται στην κοιλότητα δοκιμής μέσω της διαρροής. Η τεχνολογία διπλού αισθητήρα ανιχνεύει τη σχέση μεταξύ χρόνου και πίεσης και τη συγκρίνει με την τυπική τιμή. Προσδιορίστε εάν το δείγμα παρουσιάζει διαρροή.

Χαρακτηριστικά προϊόντος
Οδηγεί την ανάπτυξη του κλάδου. Ο αντίστοιχος θάλαμος δοκιμής μπορεί να επιλεγεί για διαφορετικά δείγματα δοκιμής, τα οποία μπορούν εύκολα να αντικατασταθούν από τους χρήστες. Σε περίπτωση ικανοποίησης περισσότερων τύπων δειγμάτων, τα έξοδα του χρήστη ελαχιστοποιούνται, έτσι ώστε το όργανο να έχει καλύτερη προσαρμοστικότητα δοκιμής.
Η μη καταστροφική μέθοδος δοκιμής χρησιμοποιείται για τη διεξαγωγή ανίχνευσης διαρροών στη συσκευασία που περιέχει το φάρμακο. Μετά τη δοκιμή, το δείγμα δεν είναι κατεστραμμένο και δεν επηρεάζει την κανονική χρήση και το κόστος δοκιμής είναι χαμηλό.
Είναι κατάλληλο για την ανίχνευση μικρών διαρροών και μπορεί επίσης να αναγνωρίσει μεγάλα δείγματα διαρροών και να κρίνει ότι είναι κατάλληλα και μη.
Τα αποτελέσματα της δοκιμής είναι μη υποκειμενικές κρίσεις. Η διαδικασία δοκιμής κάθε δείγματος ολοκληρώνεται σε περίπου 30 S, χωρίς χειροκίνητη συμμετοχή, για να διασφαλιστεί η ακρίβεια και η αντικειμενικότητα των δεδομένων.
Χρησιμοποιώντας επώνυμα εξαρτήματα κενού, σταθερή απόδοση και ανθεκτικό.
Διαθέτει επαρκή λειτουργία προστασίας κωδικού πρόσβασης και χωρίζεται σε τέσσερα επίπεδα διαχείρισης αρχών. Κάθε χειριστής έχει ένα μοναδικό συνδυασμό ονόματος σύνδεσης και κωδικού πρόσβασης για την είσοδο στη λειτουργία του οργάνου.
Ικανοποιήστε τις απαιτήσεις GMP για τοπική αποθήκευση δεδομένων, αυτόματη επεξεργασία, λειτουργίες δεδομένων στατιστικών δοκιμών και εξαγωγή σε μορφή που δεν μπορεί να τροποποιηθεί ή να διαγραφεί για να διασφαλιστεί η μόνιμη διατήρηση των αποτελεσμάτων των δοκιμών.
Το όργανο συνοδεύεται από έναν μικροεκτυπωτή, ο οποίος μπορεί να εκτυπώσει πλήρεις πληροφορίες δοκιμής, όπως σειριακό αριθμό εξοπλισμού, αριθμό παρτίδας δείγματος, προσωπικό εργαστηρίου, αποτελέσματα δοκιμών και χρόνο δοκιμής.
Τα αρχικά δεδομένα μπορούν να δημιουργηθούν αντίγραφα ασφαλείας στον υπολογιστή με τη μορφή μιας βάσης δεδομένων που δεν μπορεί να αλλάξει και μπορεί να εξαχθεί σε μορφή PDF.
Το όργανο είναι εξοπλισμένο με σειριακή θύρα R232, υποστηρίζει τοπική μετάδοση δεδομένων και διαθέτει λειτουργία online αναβάθμισης SP για να ανταποκρίνεται στις ατομικές απαιτήσεις των πελατών.

Σύγκριση κοινών μεθόδων ανίχνευσης διαρροών φαρμακευτικών υλικών συσκευασίας

Αρχή δοκιμής μεθόδου εξασθένησης κενού
Συμμορφώνεται πλήρως με το πρότυπο FASTM F2338-09 και τις κανονιστικές απαιτήσεις USP40-1207, με βάση την τεχνολογία διπλού αισθητήρα και την αρχή της μεθόδου εξασθένησης κενού του συστήματος διπλής κυκλοφορίας. Συνδέστε το κύριο σώμα του ελεγκτή στεγανότητας μικροδιαρροών σε μια κοιλότητα δοκιμής ειδικά σχεδιασμένη για να περιέχει τη συσκευασία που πρόκειται να δοκιμαστεί. Το όργανο εκκενώνει την κοιλότητα δοκιμής και σχηματίζεται διαφορά πίεσης μεταξύ του εσωτερικού και του εξωτερικού της συσκευασίας. Υπό τη δράση της πίεσης, το αέριο στη συσκευασία διαχέεται στην κοιλότητα δοκιμής μέσω της διαρροής. Η τεχνολογία διπλού αισθητήρα ανιχνεύει τη σχέση μεταξύ χρόνου και πίεσης και τη συγκρίνει με την τυπική τιμή. Προσδιορίστε εάν το δείγμα παρουσιάζει διαρροή.

Παράμετρος προϊόντος

Πρότυπο
Το ASTM F2338 χρησιμοποιεί τη μέθοδο αποσύνθεσης κενού για να επιθεωρήσει μη καταστροφικά την τυπική μέθοδο δοκιμής στεγανότητας συσκευασίας, SP1207 Πρότυπο Φαρμακοποιίας ΗΠΑ

Διαμόρφωση οργάνου
υποδοχής, αντλία κενού, μικροεκτυπωτής, οθόνη αφής LCD, θάλαμος δοκιμής