Ο θάλαμος δοκιμής σταθερότητας φαρμάκων βασίζεται σε μια επιστημονική μέθοδο για τη δημιουργία ενός μακροπρόθεσμου σταθερού περιβάλλοντος θερμοκρασίας και υγρασίας για την αξιολόγηση της περιόδου λήξης των φαρμάκων για τη δημιουργία συνθηκών αξιολόγησης για την κάλυψη της επιταχυνόμενης δοκιμής, της μακροχρόνιας δοκιμής, της υψηλής θερμοκρασίας ή της υψηλής θερμοκρασίας τις κατευθυντήριες οδηγίες για τη δοκιμή σταθερότητας χημικών φαρμάκων. Το υγρό τεστ είναι κατάλληλο για την επιθεώρηση σταθερότητας φαρμάκων και την ανάπτυξη νέων φαρμάκων σε φαρμακευτικές εταιρείες.
Ονομα | Θάλαμος δοκιμής σταθερότητας φαρμάκου (Βασικός) | Θάλαμος δοκιμής σταθερότητας φαρμάκου (Αναβάθμιση) | ||||
Μοντέλο | DRK-DTC-1 | DRK-DTC-2 | DRK-DTC-3 | DRK-DTC-4 | DRK-DTC-5 | DRK-DTC-6 |
Εύρος θερμοκρασίας | 0~65℃ | |||||
Διακύμανση θερμοκρασίας | ±0,2℃ | |||||
Ομοιομορφία θερμοκρασίας | ±0,5℃ | |||||
Εύρος υγρασίας | 25~95% RH | 25~95%RH(20%~98%με προσαρμογή) | ||||
Απόκλιση υγρασίας | ±3% RH | |||||
Ένταση φωτός | 0~6000LX ρυθμιζόμενο ≤±500LX, (Δέκα επίπεδα μείωσης έντασης, 600LX ανά επίπεδο, ακριβής έλεγχος της έντασης) Απόσταση δοκιμής 200 mm | 0~6000LX ρυθμιζόμενο ≤±500LX, (Stepless dimming) απόσταση δοκιμής 200mm | ||||
Εύρος χρονισμού | Με 99 κύκλους του προγράμματος, κάθε κύκλος χωρίζεται σε 30 τμήματα, κάθε τμήμα 1~99 ωρών κυκλικών βημάτων | |||||
Πίνακας πηγής φωτός | Κανένας | Κανένας | Κανένας | Κανένας | Κανένας | Κανένας |
Μέθοδος ελέγχου θερμοκρασίας και υγρασίας | Μέθοδος ελέγχου ισορροπημένης θερμοκρασίας και υγρασίας | |||||
Ελεγκτής | Ελεγκτής μεγάλης οθόνης αφής | |||||
Λαμπτήρας υπεριώδους ενέργειας | (Προαιρετικό) Εύρος φάσματος υπεριώδους 320~400nm | Τυπική διαμόρφωση) Εύρος φάσματος UV 320~400nm, | ||||
Σύστημα/μέθοδος ψύξης | Πλήρως αυτόματο ηλεκτρονικό σύστημα ελέγχου ψύξης βαλβίδας εκτόνωσης/εισαγόμενος συμπιεστής Danfoss | |||||
Αισθητήρας θερμοκρασίας/υγρασίας | Pt100 αντίσταση πλατίνας/εισαγόμενος γερμανικός αισθητήρας υγρασίας VAISALA | |||||
Θερμοκρασία εργασίας | RT+5-30℃ | |||||
Τροφοδοτικό | AC 220V±10% 50HZ | AC 380V±10% 50HZ | AC 220V±10% 50HZ | |||
Εξουσία | 1900W | 2200W | 3200W | 4500W | 1900W | 2200W |
Τόμος | 150 λίτρα | 250 λίτρα | 500 λίτρα | 1000L | 150 λίτρα | 250 λίτρα |
WxDxH | 480*400*780 | 580*500*850 | 800*700*900 | 1050*590*1610 | 480*400*780 | 580*500*850 |
WxDxH | 670*775*1450 | 770*875*1550 | 1000*1100*1860 | 1410*890*1950 | 670*775*1450 | 770*875*1550 |
Δίσκος φόρτωσης (Τυπική) | 2 τεμ | 3 τεμ | 4 τεμ | 2 τεμ | 3 τεμ | |
Ενσωματωμένος εκτυπωτής | Τυπική διαμόρφωση | |||||
Εξοπλισμός ασφαλείας | Προστασία υπερθέρμανσης συμπιεστή, προστασία υπερθέρμανσης ανεμιστήρα, προστασία υπερθέρμανσης, προστασία συμπιεστή έναντι πίεσης, προστασία υπερφόρτωσης, προστασία από έλλειψη νερού. | |||||
Πρότυπο | Σύμφωνα με την έκδοση του 2015 των οδηγιών δοκιμής σταθερότητας φαρμάκων της Φαρμακοποιίας και τις σχετικές ρήτρες παρασκευής GB/10586-2006 |
Αρίθμηση | Περιεχόμενο και περιγραφή | Πρότυπο |
URS1 | Εξοπλισμένο με μεγάλη οθόνη ελέγχου αφής, οθόνη αφής≥7 ιντσών. Παρακολούθηση σε πραγματικό χρόνο των συνθηκών λειτουργίας, μπορεί να εμφανίσει την τρέχουσα θερμοκρασία (υγρασία), τη ρυθμισμένη τιμή θερμοκρασίας (υγρασία), την ημερομηνία, την ώρα, την καμπύλη θερμοκρασίας (υγρασία) και άλλες παραμέτρους εργασίας. Οι παράμετροι λειτουργίας μπορούν να ρυθμιστούν αυθαίρετα. | Ναί |
URS2 | Με τη λειτουργία αποθήκευσης δεδομένων, μπορεί να αποθηκεύσει 100.000 δεδομένα. | Ναί |
URS3 | Με τη λειτουργία ταξινόμησης αρχής χρήστη, μπορεί να χωριστεί σε δύο επίπεδα χρήστη: τεχνολόγος και χειριστής. Αρχή χειριστή: προβολή πληροφοριών διεπαφής, συναγερμού και λειτουργιών καμπύλης δεδομένων. Αρχή τεχνικού: συμπεριλαμβανομένης της αρχής χειριστή, ρύθμιση παραμέτρων διαδικασίας, λειτουργία λειτουργίας διεπαφής περιοχής, προκαθορισμένο πρόγραμμα έναρξης και διακοπής, ερώτημα αναφοράς, ερώτημα συμβάντος εγγραφής λειτουργίας. Κάθε λογαριασμός πρέπει να συνδέεται με κωδικό πρόσβασης πριν από την εκτέλεση εργασιών εντός του πεδίου αρμοδιοτήτων. | Ναί |
URS4 | Εξοπλισμένο με ένα έξυπνο σύστημα απόψυξης, το οποίο δεν επηρεάζει την απόδοση του εξοπλισμού κατά την απόψυξη. | Ναί |
URS5 | Ο εξοπλισμός είναι εξοπλισμένος με μικροεκτυπωτή (διάστημα εκτύπωσης 0~9999 λεπτά). | Ναί |
URS6 | Ο εξοπλισμός έχει τις κύριες λειτουργίες θέρμανσης, ύγρανσης, αυλάκωσης, φωτισμού, αποστείρωσης, απόψυξης και συναγερμού. | Ναί |
URS7 | Ο τρόπος λειτουργίας του εξοπλισμού χωρίζεται σε: λειτουργία σταθερής τιμής και λειτουργία προγράμματος (η λειτουργία προγράμματος μπορεί να ρυθμιστεί για 30 τμήματα και 99 κύκλους). | Ναί |
URS8 | Λειτουργία χρονισμού εξοπλισμού: μπορούν να επιλεγούν χρονισμός λειτουργίας, χρονισμός σταθερής θερμοκρασίας, χρονισμός σταθερής υγρασίας, χρόνος σταθερής θερμοκρασίας και υγρασίας. | Ναί |
URS9 | Με λειτουργίες συναγερμού: συναγερμός θερμοκρασίας, συναγερμός υγρασίας, συναγερμός έλλειψης νερού, συναγερμός ανοιχτής πόρτας κ.λπ. | Ναί |
URS10 | Προγραμματισμός λειτουργίας μηχανήματος διακόπτη. | Ναί |
URS11 | Λειτουργία εκκίνησης απενεργοποίησης: Χωρίς εκκίνηση: Μετά την απενεργοποίηση και την επανεκκίνηση, το σύστημα βρίσκεται σε κατάσταση διακοπής λειτουργίας.Δύσκολη εκκίνηση: Μετά την απενεργοποίηση και την επανεκκίνηση, το σύστημα αρχίζει να λειτουργεί από το πρώτο τμήμα του πρώτου κύκλου και ο χρόνος χρονισμού διαγράφεται.Ομαλή εκκίνηση: Μετά την απενεργοποίηση και την επανεκκίνηση, το σύστημα αρχίζει να λειτουργεί από τη χρονική περίοδο που είναι απενεργοποιημένη.Οι τρεις λειτουργίες εκκίνησης μπορούν να αλλάξουν ελεύθερα και οι εργοστασιακές προεπιλογές δεν ξεκινούν. | Ναί |
URS12 | Τυπική διεπαφή USB, τα δεδομένα μπορούν να εξαχθούν άμεσα | Ναί |