Δοκιμαστικό κουτί σταθερότητας φαρμάκου DRK672

Μια νέα γενιά εξοπλισμού δοκιμών σταθερότητας φαρμάκων, που ενσωματώνει την πολυετή εμπειρία σχεδιασμού και παραγωγής της εταιρείας, εισάγει και αφομοιώνει τη γερμανική τεχνολογία. Ξεπερνά το ελάττωμα ότι ο υπάρχων εγχώριος θάλαμος δοκιμών φαρμάκων δεν μπορεί να λειτουργεί συνεχώς για μεγάλο χρονικό διάστημα. Είναι απαραίτητος εξοπλισμός για πιστοποίηση GMP φαρμακευτικών εργοστασίων.

Χρήση προϊόντος:
Χρησιμοποιήστε επιστημονικές μεθόδους για να δημιουργήσετε ένα μακροπρόθεσμο σταθερό περιβάλλον θερμοκρασίας, υγρασίας και περιβάλλοντος φωτός για αξιολόγηση αποτυχίας φαρμάκων. Είναι κατάλληλο για επιταχυνόμενες δοκιμές, μακροχρόνιες δοκιμές, δοκιμές υψηλής υγρασίας και δοκιμές ισχυρής έκθεσης στο φως φαρμάκων και νέων φαρμάκων από φαρμακευτικές εταιρείες. Είναι μια φαρμακευτική εταιρεία Η καλύτερη επιλογή για τον έλεγχο σταθερότητας φαρμάκων.

Χαρακτηριστικά:
◆ Εξανθρωπισμένος σχεδιασμός
●Ακολουθήστε την παγκόσμια τάση προστασίας του περιβάλλοντος, ολοκαίνουργιο σχεδιασμό χωρίς φθόριο, υψηλή απόδοση, χαμηλή κατανάλωση ενέργειας και προωθήστε την εξοικονόμηση ενέργειας, ώστε να είστε πάντα στην πρώτη γραμμή της υγιούς ζωής.
●Ελεγκτής μικροϋπολογιστή, ο έλεγχος είναι σταθερός, ακριβής και αξιόπιστος. Υιοθετεί επένδυση από ανοξείδωτο χάλυβα 304 και οι τέσσερις γωνίες έχουν σχήμα ημικυκλικού τόξου, το οποίο είναι εύκολο να καθαριστεί και να λειτουργήσει εύκολα.
●Μοναδική κυκλοφορία αέρα για εξασφάλιση ομοιόμορφης κατανομής του ανέμου μέσα στο στούντιο. Υπάρχει μια δοκιμαστική τρύπα με διάμετρο 25 mm στην αριστερή πλευρά του κουτιού.
◆Εγγύηση συνεχούς λειτουργίας
●Δύο σετ εισαγόμενων συμπιεστών εναλλάσσονται αυτόματα για να διασφαλιστεί ότι το τεστ φαρμάκων λειτουργεί συνεχώς για μεγάλο χρονικό διάστημα χωρίς αποτυχία. Ξεπεράστε το ελάττωμα ότι ο οικιακός θάλαμος δοκιμής φαρμάκων δεν μπορεί να λειτουργεί συνεχώς για μεγάλο χρονικό διάστημα.
◆Διασφάλιση Ποιότητας
●Βασικά εξαρτήματα όπως ελεγκτές θερμοκρασίας και υγρασίας, συμπιεστές και ανεμιστήρες κυκλοφορίας είναι προϊόντα εισαγωγής, τα οποία έχουν τα χαρακτηριστικά σταθερής, ασφαλούς και αξιόπιστης λειτουργίας για μεγάλο χρονικό διάστημα.
◆Λειτουργία ασφαλείας
●Το ανεξάρτητο σύστημα συναγερμού ορίου θερμοκρασίας μπορεί να ειδοποιήσει τον χειριστή με ήχο και φως για να διασφαλίσει ότι το εργαστήριο λειτουργεί χωρίς ατυχήματα. Συναγερμός χαμηλής θερμοκρασίας ή απόκλισης και υπερθέρμανσης.
◆Εισαγόμενος αισθητήρας υγρασίας
●Επιλέξτε έναν αισθητήρα υγρασίας που μπορεί να λειτουργεί σε υψηλή θερμοκρασία για να αποφύγετε το πρόβλημα που προκαλείται από τη συχνή αντικατάσταση υγρών και στεγνών λαμπτήρων.
◆Σύστημα αποστείρωσης UV (προαιρετικό)
●Η υπεριώδης μικροβιοκτόνος λάμπα τοποθετείται στο πίσω τοίχωμα του κουτιού, το οποίο μπορεί να απολυμαίνει τακτικά το εσωτερικό του κουτιού, το οποίο μπορεί να σκοτώσει αποτελεσματικά τα επιπλέοντα βακτήρια στον κυκλοφορούντα αέρα και τους υδρατμούς του σκεύους ύγρανσης στο κουτί, αποτρέποντας έτσι αποτελεσματικά ρύπανση κατά τη διάρκεια της δοκιμής φαρμάκων.
◆Αυτόματη παρακολούθηση και έλεγχος του φωτισμού (προαιρετικό)
●Σπάστε το ελάττωμα ότι ο φωτισμός δεν μπορεί να παρακολουθηθεί και να ελεγχθεί από τον υπάρχοντα θάλαμο δοκιμής σταθερής κατασκευής εγχώριας κατασκευής. Ο αισθητήρας φωτός χρησιμοποιείται για παρακολούθηση και ρυθμίζεται σταδιακά για τη μείωση της εξασθένησης της φωτεινότητας και των σφαλμάτων δοκιμής που προκαλούνται από τη γήρανση του σωλήνα της λάμπας.
◆Ένδειξη εγγραφής δεδομένων και διάγνωσης σφαλμάτων
●Όταν το κιβώτιο δοκιμής αποτύχει, η δυναμική οθόνη θα εμφανίσει τις πληροφορίες σφάλματος και η αποτυχία λειτουργίας του κιβωτίου δοκιμής είναι ξεκάθαρη με μια ματιά. Μπορεί να συνδεθεί σε έναν εκτυπωτή ή σε μια διεπαφή επικοινωνίας 485 και η καμπύλη θερμοκρασίας και χρόνου μπορεί να καταγραφεί από έναν υπολογιστή και έναν εκτυπωτή, γεγονός που παρέχει ισχυρή εγγύηση για την αποθήκευση δεδομένων και την αναπαραγωγή της διαδικασίας δοκιμής.
Προγραμματιζόμενος ελεγκτής οθόνης αφής (προαιρετικό)
●Χρησιμοποιώντας μια μεγάλη οθόνη αφής, η λειτουργία της οθόνης είναι απλή και η επεξεργασία του προγράμματος είναι εύκολη.
●Η διεπαφή λειτουργίας του ελεγκτή είναι διαθέσιμη στα κινέζικα και τα αγγλικά και η καμπύλη λειτουργίας σε πραγματικό χρόνο μπορεί να εμφανιστεί στην οθόνη.
●Έχει χωρητικότητα 1000 σετ 999 βημάτων κύκλου 100 προγραμμάτων και η μέγιστη τιμή κάθε χρονικής περιόδου είναι 99 ώρες και 59 λεπτά.
●Μετά την εισαγωγή δεδομένων και συνθηκών δοκιμής, ο ελεγκτής διαθέτει λειτουργία κλειδώματος οθόνης για αποφυγή τερματισμού λειτουργίας λόγω ανθρώπινης επαφής.
●Με τη λειτουργία αυτόματου υπολογισμού PID, οι συνθήκες αλλαγής θερμοκρασίας και υγρασίας μπορούν να διορθωθούν αμέσως, καθιστώντας τον έλεγχο θερμοκρασίας και υγρασίας πιο ακριβή και σταθερό.
●Με τη διεπαφή επικοινωνίας RS-232 ή RS-485, μπορείτε να σχεδιάσετε προγράμματα στον υπολογιστή, να παρακολουθήσετε τη διαδικασία δοκιμής και να εκτελέσετε λειτουργίες όπως ενεργοποίηση και απενεργοποίηση.
Συμπληρώστε το Πρότυπο:
Η έκδοση του 2015 των κατευθυντήριων γραμμών δοκιμής σταθερότητας φαρμάκων της Φαρμακοποιίας και οι σχετικές διατάξεις GB/T10586-2006 για την παρασκευή
★Συνθήκες δοκιμής σταθερότητας:
Στις κατευθυντήριες γραμμές του ICH, η GMP και η FDA ορίζουν απαιτήσεις όσον αφορά τη λειτουργικότητα, την απόδοση και την τεκμηρίωση. Η Ευρώπη, η Ιαπωνία και οι Ηνωμένες Πολιτείες συμφώνησαν να αναπτύξουν μια κοινή δοκιμή σταθερότητας. Στόχος αυτών των δοκιμών είναι η συλλογή πληροφοριών ως σύσταση για τη σταθερότητα των πρώτων υλών ή των φαρμάκων. Ο απώτερος στόχος είναι να αποδειχθεί ότι το φάρμακο εκτίθεται σε θερμοκρασία, υγρασία, αποτελεσματικότητα σε φωτισμό ή ενσωματωμένο περιβάλλον.
★Συνθήκες αποθήκευσης για δοκιμή σταθερότητας δειγμάτων μακροχρόνιας διατήρησης:
Θερμοκρασία: +25℃±2℃
Υγρασία: 60+5%RH
Διάρκεια: 12 μήνες
★Συνθήκες αποθήκευσης για επιταχυνόμενη δοκιμή σταθερότητας
Θερμοκρασία: +40℃±2℃
Υγρασία: 75+5%RH
Διάρκεια: 6 μήνες
Φωτισμός σε συνθήκες ισχυρού φωτισμού: 4500+500LX

Τεχνική παράμετρος:
(Δοκιμή παραμέτρων απόδοσης υπό συνθήκες χωρίς φορτίο: θερμοκρασία περιβάλλοντος 20℃, υγρασία περιβάλλοντος 50% RH)